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?康匯洪美微粒檢測儀 藥物微粒含量分析儀
  • 產品型號:JWG-16CE
  • 廠商性質:代理商
  • 更新時間:2026-01-30
  • 訪  問  量:77
簡要描述:

?康匯洪美微粒檢測儀 藥物微粒含量分析儀產品簡介:
智能微粒檢測儀作為藥品質量控制的強制性檢測工具,智能微粒檢測儀嚴格遵循《中國藥典》、USP<788>、EP等國際標準,用于檢測注射液、無菌粉末、麻醉包及藥包材中的不溶性微粒,防止血管栓塞等臨床風險。
?檢測對象?:靜脈注射液、粉針劑、一次性血路、濾除率測試,
采用光阻法或激光散射原理,檢測范圍1–500 μm

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聯系電話:020-86481535

產品詳情
品牌?天津康匯洪美產地國產

智能微粒檢測儀

JWG-16CE


康匯洪美微粒檢測儀 藥物微粒含量分析儀產品簡介:

智能微粒檢測儀作為藥品質量控制的強制性檢測工具,智能微粒檢測儀嚴格遵循《中國藥典》、USP<788>、EP等國際標準,用于檢測注射液、無菌粉末、麻醉包及藥包材中的不溶性微粒,防止血管栓塞等臨床風險。

?檢測對象?:靜脈注射液、粉針劑、一次性血路、濾除率測試,

采用光阻法或激光散射原理,檢測范圍1–500 μm

康匯洪美微粒檢測儀 藥物微粒含量分析儀性能特點:

●滿足2025版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉及藥包材(YBB00272004-2015) 的不溶性微粒大小及數量

●采用高性能進口激光光源及補償電路,保證各種無色、有色樣品的測試精確度,可對無電解質的檢品直接檢測

●采用進口高壓注射泵取樣系統,可根據測試的樣品品種進樣體積設定,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受地理位置等 因素的影響,滿足不同海拔地區的使用要求。

●進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE 材料,可直接檢測有機溶劑,油基質等特殊溶液。

●根據進樣量的需求,可更換不同的高壓進樣系統

●  設有藥典標準大輸液測試,取樣體積及測試次數可以任意設定

●設有藥包材測試,取樣體積、判定規格及測試次數任意設定

●設有小容量注射液(小針劑)專用測試程序,可根據小針劑的規格進樣,并在測試完成后自動轉換成容器微粒的大小及數量,符合 《中國藥典》及國際通用要求

●設有自定義模式,在全通道的粒徑范圍中任意挑選通道測試,可設大于等于值以及區間值

●  彩色觸摸大屏幕操作:中英文界面切換,操作簡便快捷,功能強大。可同時顯示多通道測試數據

●設有樣品名稱輸入及自動存儲,樣品名稱數量達1000個(可擴展),操作方便快捷。

●數據存儲達1000000條,通過(樣品名稱、樣品批號、測試時間、測試賬戶)進行檢索查詢打印

●帶有針式打印機,滿足數據長時間的保存

● 帶有上位機軟件,RS232 串口數據傳輸,USB 數據拷貝

● 可接入LIMES 及其他軟件管理平臺,專用的數據分析軟件進行數據保存、統計

●具有三級密碼管理權限

●單機具有128名操作員管理(可擴展)

●可提供單機版3Q 認證文件及資料

智能微粒檢測儀參數表:

儀器型號 參數名稱

JWG-6CE

JWG-8CE

JWG-16CE

JWG-64AS

測試范圍

1-500μm(分段傳感器)

1-500μm(分段傳感器)

1-500μm(分段傳感器)

1-500μm(分段傳感器)

測試通道

6通道和自定義

8通道和自定義

16通道和自定義

64通道+標準 以及自定義通道

藥典通道

≥10μm、≥25μm、

≥10μm、≥25μm、

≥10μm、≥25μm、

≥10μm、≥25μm、

藥包材測試通道

≥5μm、≥10μm、 ≥25μm

≥5μm、≥10μm、 ≥25μm

≥5μm、≥10μm、 ≥25μm

≥5μm、≥10μm、 ≥25μm

進樣體積

0.1ml-1000ml

0.1ml-1000ml

0.1ml-1000ml

0.1ml-1000ml

計數范圍

0-9999999粒

0-9999999粒

0-9999999粒

0-9999999粒

檢測微粒濃度

0-15000粒/ml

0-15000粒/ml

0-15000粒/ml

0-15000粒/ml

相對標準偏差

RSD≤1.5%

RSD≤1.5%

RSD≤1.5%

RSD≤1.5%

取樣精度

5ml±0.5以內

5ml±0.5以內

5ml±0.5以內

5ml±0.5以內

取樣時間

5毫升(<7.5秒)根據產 品特性取樣速度可調

5毫升(<7.5秒)根據產 品特性取樣速度可調

5毫升(<7.5秒)根據產 品特性取樣速度可調

5毫升(<7.5秒)根據產 品特性取樣速度可調

計數準確度

規定值±3%以內

規定值±3%以內

規定值±3%以內

規定值±3%以內

通道分辨率

≥95%(≥10μm通道)

≥95%(≥10μm通道)

≥95%(≥10μm通道)

≥95%(≥10μm通道)

攪拌速度

0-20000轉1分,勻速 可調。

0-20000轉1分,勻速 可調。

0-20000轉1分,勻速 可調。

0-20000轉1分,勻速 可調。

工作溫度

0-40℃

0-40℃

0-40℃

0-40℃

工作電壓

AC220V±10%50HZ 75W

AC220V±10%50HZ 75W

AC220V±10%50HZ 75W

AC220V±10%50HZ 75W

審計追蹤

型號中帶S的具有審計追蹤功能,審計追蹤需接電腦完成(電腦和軟件另購) 1:電子簽名2:五級密碼管理權限3:權限分配4:數據檢索5:數據備份。

6:密碼到期提醒7:修改本人密碼8:日志數據查詢等等功能。




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